[设为首页] [加入收藏]
您现在的位置:主页 > 本港开奖直播现场 >

速递 获FDA咨询委员会支持吉利德艾滋病新药有望成为预防疗法

[时间:2019-08-14 21:36来源:未知作者:admin浏览:]

  美国抗菌药物咨询委员会(AMDAC)以16对2的投票结果,支持Descovy作为暴露前预防(PrEP)疗法

  艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。 现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。 而近年来的研究发现,在未受到感染时服用抗病毒药物,可以降低被HIV病毒感染的风险。 这种预防HIV感染的疗法称为暴露前预防(PrEP)疗法。吉利德科学公司开发的Descovy(F/TAF)是由emtricitabine和tenofovir alafenamide构成的复合片剂,已获批用于治疗艾滋病。 而Descovy作为PrEP疗法的潜力已在DISCOVER试验中得到验证。

  ▲DISCOVER试验设计简介(图片来源:参考资料[2])在DISCOVER试验中,Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada(F/TDF)进行比较,检验Descovy降低人群患病风险的疗效能否达到非劣效性标准。 试验结果表明,Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada相比,达到了非劣效性的标准。同时,Descovy组的骨密度和肾功能安全性表现显著优于Truvada组。“对AMDAC在今天会议期间对数据进行的深思熟虑的审查和讨论,吉利德科学表示感谢,并期待与FDA合作,为美国HIV风险人群提供这种潜在的新预防选择,”吉利德HIV和新病毒(HIV and emerging virus)部门科学副总裁Diana Brainard博士说道: “对于HIV的性行为传播,Descovy是一种潜在的新型预防措施。 如若作为PrEP疗法获批,Descovy可以在联邦政府发起的控制HIV流行的运动中发挥积极重要的作用。 ”

网站首页本港开奖直播现场手机最快现场开奖直播开奖公式北京塞车pk10开奖结果直播www.740555.comwww.493999.com